界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
12月12日晚间，第十批国家药品带量集中采购拟中选结果出炉，62种药品全部采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，涉及高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等领域。据国家医保局，2018年以来，10批国家药品集采已累计成功采购435种药品。
12日早先，本次国家集采在上海市奉贤区南郊宾馆如期开标。实际上，本次集采共涉及药品数量创历次集采之最。上午8点前，已有不少企业代表在南郊宾馆华昌厅门口等待。据流程，企业代表将于8点至10点递交申报材料，10点正式开始唱标。据唱标前半小时，华昌厅门口依然人头攒动，排起长队。
10点后，企业代表按一家一位坐满了华昌厅。国家医保局工作人员则按申报企业顺序、而非品种顺序唱标。不少企业代表手中都拿了一沓事先打印好的产品清单，根据品种来回翻页，逐个记录结果。亦有代表不断举起手机拍下报价、来回切换通讯和计算器界面。
现场有代表告诉界面新闻，“不少品种看着都压力很大”“大家都是一分钱一分钱地报价，各家差距不大”。也有企业称，报价基本上都是“成本价上加3、5个点”，即 “1块钱成本上加3分钱利润”。
从产品剂型上看，本次集采品种中注射剂、口服常释剂型占到绝大多数。治疗领域则涉及心脑血管、抗感染、消化系统及代谢、血液和造血系统、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统等。
企业方面，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、复星医药、扬子江药业、石四药、石药集团等老牌大药企均有超过15个过评品种。相比于一些企业仅申报一两个品种，前述大药企的申报信息一览表大多满满当当，公示信息时也多引得观众讨论。
具体而言，首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任、副研究员蒋昌松向界面新闻介绍，62个品种中有15个为超过10亿元的大品种。
其中，盐酸多柔比星脂质体注射液是本次集采的最大品种。其是一种蒽环类细胞毒药物，广泛用于治疗乳腺癌、卵巢癌、艾滋病相关卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤等肿瘤。据米内网，该品种2023年国内公立医院终端销售额超38亿元，共有石药集团、复旦张江、齐鲁制药等8家企业过评。
值得一提的是，齐鲁制药的盐酸多柔比星脂质体注射液于2024年5月获批上市，视同过评。作为相对的“光脚企业”，齐鲁制药通过国家集采抢食该大品种的意图明显。
另外，西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、帕拉米韦注射液、舒更葡糖钠注射液是本次集采“四大最卷品种”，据米内网数据，分别有33家、30家、24家、20家企业过评。
其中，降糖药西格列汀口服常释剂型在国内公立医院销售额超20亿元。原研厂家为默沙东，其市场份额高达98.2%。这也意味着该品种存在国产替代的空间较大，现场有数家企业在该品种上的报价降幅超九成，最低已至每片不到0.2元。
此外，默沙东的另一降糖原研产品西格列汀二甲双胍片同样位列本次集采品种。而在此前，默沙东中国糖尿病业务传出裁员消息。情况类似的还有辉瑞，其原研产品乳腺癌用药哌柏西利也进入本次集采。此前，辉瑞已将该产品商业化权益交给华润。
而在唱票现场，最“调动观众情绪”的当属胃肠解痉药间苯三酚注射剂。早先，先后有两家企业在该品种上报价0.44元（规格：4ml：40mg），当即获得热议。一位企业代表告诉界面新闻这是“贴着成本报价”“一分钱不赚，指不定还是亏本的”。
随后，四川海梦智森生物申报信息一览表一公布，未等唱票全场便发出更高的呼声。该公司在同品种上的报价仅为0.22元（规格：4ml：40mg）。数家企业代表称“这绝对不赚钱”“是自杀价”。
据悉，本次集采共涉及439家企业、778个产品，因而唱票时间长达约四小时。但在这一关乎企业未来两年命运的第一现场，华昌厅始终满员，少有代表提前离开。
全场最后的呼声则是因为两家企业报价作废。国家医保局工作人员投影的两份手写、按上指纹的材料显示，宜昌人福药业的枸橼酸托法替布缓释片、青岛力腾医药的复方聚乙二醇电解质散(III)均出现计价单位错误，因此公司均宣布报价无效。
约到下午2点，唱票环节全部结束，但不少代表仍留在现场手动排序、确认中标情况。华昌厅内外，不少人在电话请示是否参与下午的“复活”流程，也有代表在场外欣喜表示“我们拿到第一顺位，终于成了。”
12月13日上午8点，中选企业将在此选定相关品种至2027年底的供应地区。
实际上，国家组织药品带量集采进行到第十批，制度设计不断优化，并对国内医药行业影响甚大。蒋昌松向界面新闻介绍，这体现在更加重视供应保障、更加重视市场公平竞争、更加重视同品种不同区域供应企业价差，以及提高国内仿制药产业集中度，并一定程度上倒逼产业升级创新上。
具体而言，本次集采中，对于自身没有生产能力，需要委托生产的B证企业，同品种不同企业委托同一家生产企业生产的，涉及企业视为同一申报企业，实际申报企业数计为1家。如同品种有3个委托，该类企业入围后，相应品种最多入围企业数则将减少1家。蒋昌松提到，这在防止个别企业围标串标的同时，也确实加剧了竞争。
另外，本次集采还将报价不高于“同品种最低‘单位可比价’的1.8倍”作为入围条件，但给了部分企业“复活”的机会。换而言之，品种价格顺位产生后，有的企业未拟中选，但还可以调价复活中选。这也在一定程度上控制了不同企业、地区的同品种药品价差。
中国药科大学医药价格研究中心主任路云同样告诉界面新闻，国家带量推动了行业健康的高质量发展。集采提供了公平竞争、阳光竞争的平台，在激烈竞争的背景下，企业需要做好定位，是尽可能发挥规模效应，做既能生产高端仿制药、又能控制成本的大型仿制药厂家；还是将压缩下来的销售费用投入到创新研发中，做新药公司。
另外，据她观察，国家带量集采给国产仿制药让渡出了市场空间、能够实现国产替代，由此国内厂家也愿意在良性循环中不断提高自己的仿制、生产能力。
例如，前述大品种盐酸多柔比星脂质体注射液实际上是首个进入国家集采的脂质体品种，相比于传统盐酸多柔比星，盐酸多柔比星脂质体具有更优的疗效和安全性，减轻了心脏毒性及骨髓抑制毒性。
路云分析，正是因为集采放量提供了稳定的市场预期，企业不用再花更多渠道费用，可以集中精力攻关更具有技术含量的高端复杂制剂。
